Market Access

Strategische Planung der "Story line" für die Herleitung des Zusatznutzens im gesamten Prozess (Beratungsgespräch, Dossier, Stellungnahme, Anhörung und Preisverhandlung)
Beratung zum Aufbau und Inhalt des Nutzendossiers und der Stellungnahme
Beratung zu weiterführenden Analysen über die Ergebnisse der Studienreports hinaus
Analysen für spezielle Populationen

Bewertung vorliegender indirekter Vergleiche, Metaanalysen und Netzwerkmetaanalysen auf Tauglichkeit für die Verwendung in der Nutzenherleitung
Teilnahme an Anhörungen
Unterstützung und Beratung bei der Erstellung von Stellungnahmen zu Bewertungen der Konkurrenzprodukte im Rahmen der Nutzenbewertung
Unterstützung bei der Preisverhandlung bzgl. der vorgelegten und von G-BA bewerteten Evidenz in der Ableitung des Zusatznutzens
Schulungen zu statistischen Aspekten im AMNOG Prozess und der Dossiererstellung

Erstellung statistischer Analysepläne für weiterführende Analysen
Analyse aller Endpunkte und Subgruppen gemäß Anforderungen der Verfahrensordnung in deutscher Sprache im adäquaten Format zur direkten Übernahme in das Modul 4
Durchführung von Metaanalysen, indirekten Vergleichen und Netzwerkmetaanalysen
Review extern durchgeführter statistischer Analysen
Erstellung der Methodenkapitel zur Bewertung der Aussagekraft der Nachweise sowie der Informationssynthese und -analyse
Erstellung der Ergebniskapitel zum medizinischen Nutzen und Zusatznutzen für die gewählten Endpunkte (Kapitel 4.3)
Erstellung der Kapitel zum Verzerrungspotential im Haupttext und im Anhang 4F des Moduls 4
Erstellung der Kapitel zur abschließenden Bewertung der Unterlagen zum Nachweis des Zusatznutzens (Kapitel 4.4)
Zusammenstellung der Methodik der eingeschlossenen Studien (Anhang 4E)
Review und Qualitätssicherung extern erstellter Kapitel im Modul 4